成都高新区:II型糖尿病原创Ⅰ类新药获批上市

   2021-10-30 190
核心提示:  人民网成都10月29日电 (刘海天)今天上午,II型糖尿病原创新药、国家863计划及国家“重大新药创制”专项成果——西格列他钠

  人民网成都10月29日电 (刘海天)今天上午,II型糖尿病原创新药、国家863计划及国家“重大新药创制”专项成果——西格列他钠上市发布会在成都高新区举行。成都微芯药业有限公司(以下简称“成都微芯”)生产的国内首款II型糖尿病原创Ⅰ类新药——西格列他钠获国家药监局颁发的《药品注册证书》,这标志着全球首个PPAR全激动剂,单药用于治疗饮食、运动控制不佳的II型糖尿病新药正式投产。

  据介绍,成都微芯成立于2014 年4月28日,是深圳微芯生物科技股份有限公司的全资子公司。西格列他钠是在国家“863计划”和“重大新药创制”专项支持下,企业自主设计、合成、筛选和开发的新一代胰岛素增敏剂类候选药物,是国家Ⅰ类新药。

  深圳微芯高管赵疏梅介绍,在II型糖尿病治疗中,西格列他钠不但可以控制血糖,还可以治疗患者通常伴发的脂代谢及能量代谢紊乱,有益于心血管并发症的预防和控制,成为一个新型且更为综合的II型糖尿病有效药物治疗手段。

  近年来,四川、成都和成都高新区深入贯彻国家创新驱动发展战略和健康中国战略,推动辖区内生物医药企业技术创新发展,加快科技成果转化。在此背景下,微芯生物自主研发设计的原创新药西格列他钠,在成都高新区成功实现技术转移和成果转化,于2021年10月19日获国家药监局批准上市。

  西格列他钠的研发,获得了新药创制国家科技重大专项技术总师桑国卫院士和技术副总师陈凯先院士的认可。桑国卫表示,西格列他钠是全球首个PPAR全激动的胰岛素增敏剂,为患者提供了安全有效的药物,为我国生物制药产业转型升级起到了积极示范作用。陈凯先指出,西格列他钠的成功上市,彰显了中国创新药研发与中国糖尿病临床研究的实力,打破了糖尿病胰岛素抵抗难以对因治疗的长期困。

 
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